産學(xué)研の精密ドッキングが大きな成果を上げたこの「中國(guó)智造」は高価な特許を患者の福祉に変える

 

発売日：[2024/1/5]
 

東方網(wǎng)の王佳尼記者は1月5日、患者にとって、手術(shù)ロボットの補(bǔ)助手術(shù)には多くの利點(diǎn)があるにもかかわらず、相対的に高価な手術(shù)費(fèi)は患者の治療過程での「障害物」になっていると報(bào)じた。國(guó)際ブランドの獨(dú)占的地位を打破し、より多くの患者に利益をもたらすために、國(guó)內(nèi)の醫(yī)工科學(xué)者たちは醫(yī)工交差協(xié)力を深く展開し、ますます多くの自主研究開発プロジェクトと製品が次々と登場(chǎng)している?！给欩]」ロボットはその一つである。
今日午前行われた2023年上海産學(xué)研協(xié)力優(yōu)秀プロジェクト賞表彰大會(huì)で、「鴻鵠」ロボットが特等賞を受賞した。これは我が國(guó)で初めて、かつ唯一同時(shí)にNMPA、FDA、CE、ANVISA認(rèn)証を取得した整形手術(shù)ロボットであり、現(xiàn)在、米國(guó)、歐州、ブラジルなど多くの海外市場(chǎng)の參入要求を通過しているという。國(guó)を出て、「中國(guó)智造」ハイエンド醫(yī)療機(jī)器のブランド名を勝ち取ることに成功し、「鴻鵠」ロボットは産學(xué)研の「精密ドッキング」が結(jié)実した大きな成果である。
喫茶店に脳の穴を開け、手を攜えて産學(xué)研の道へ
「鴻鵠」ロボットの誕生は、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院付屬第九人民病院と上海微創(chuàng)醫(yī)療ロボット（集団）株式會(huì)社が5年間にわたって行った産學(xué)研協(xié)力の成果である「鴻鵠」関節(jié)置換手術(shù)ロボットシステムの研究開発と産業(yè)化によるものである。一方、醫(yī)療、教育、科學(xué)研究を一體化した総合的な3級(jí)甲等病院であり、5人の中國(guó)工程院院士を擁している。もう一方は手術(shù)ロボット分野の研究開発に専念し、世界唯一の業(yè)務(wù)である腔鏡、骨科、血管介入をカバーし、自然腔道、経皮穿刺の5大「黃金コース」を運(yùn)営する手術(shù)ロボット會(huì)社である。両者はどのようにして「手を繋ぐ」ことに成功したのか。
「私たちはよく冗談を言っています。鴻鵠ロボットはコーヒーロボットとも呼ばれています。誕生當(dāng)初は、何人かの醫(yī)師やエンジニアがコーヒーショップで脳の穴を開けた結(jié)果だったからです」とプロジェクト責(zé)任者で九院骨科李慧武教授は東方網(wǎng)記者のインタビューに答えた。
我が國(guó)では、1億2000萬人近くの骨関節(jié)炎患者がおり、その中で疾患の進(jìn)展により関節(jié)置換手術(shù)を受ける必要がある1000萬例を超えている。このような手術(shù)は精度に非常に高い要求があり、手術(shù)精度は2ミリ以內(nèi)、角度誤差は3度以內(nèi)に制御する必要がある?，F(xiàn)在、この手術(shù)の10年間の失敗率は20%に達(dá)している?！竻f(xié)力して手術(shù)ロボットを開発し、手術(shù)の精度を厳しく制御し、手術(shù)の成功率を大幅に向上させ、庶民にも使えるのではないか」という考えが芽生えた後、みんなは思い切って國(guó)産骨科ロボットの研究開発の道を歩むことにした。
「第13次5カ年計(jì)畫」の國(guó)家重點(diǎn)研究開発計(jì)畫に基づき、李慧武氏は首席科學(xué)者として、低侵襲と共同で「鴻鵠」膝関節(jié)置換手術(shù)ロボットの研究開発を申告した。その申告した「股膝互換性、安全、高効率、微小創(chuàng)傷関節(jié)手術(shù)ロボットシステムの研究開発」の課題は2017年に國(guó)家科學(xué)技術(shù)部の審査を受け、この課題は我が國(guó)初の國(guó)家重點(diǎn)特別支援の関節(jié)手術(shù)ロボットの課題でもある。
3年の苦難を経て開発され、コア部品は100%國(guó)産化された
しかし、研究開発當(dāng)初、チームは輸入部品を購(gòu)入して組み立てるか、それとも高度な國(guó)産化の自主研究開発かという重要な選択に直面していた?！羔嵴撙嫌枰姢扦?、困難で険しい道に満ちているが、私たちはそれを顧みることはできない」と李慧武氏は述べた。プロジェクト協(xié)力の初志は手術(shù)ロボットのコストを下げ、庶民にこの技術(shù)を使用できるようにするためであり、「だから私たちは國(guó)産化自主研究開発の道を歩まなければならない」と述べた。
本當(dāng)に庶民の治療コストを下げるだけでなく、國(guó)産化自主研の製品は「反復(fù)更新」の面でも自主権がある。李慧武氏は例えば、アームが自主開発であれば、チームは絶えず反復(fù)更新を行うことができると述べた。例えば初代は膝関節(jié)手術(shù)ロボットで、その後は股関節(jié)手術(shù)にアップグレードし、脊柱手術(shù)にアップグレードすることができます?！缸灾鏖_発の前期の道は辛く、長(zhǎng)いが、成功すれば、その後は無限にアップグレードされ、世界をリードするレベルにまで進(jìn)む可能性がある」。
道は阻まれて長(zhǎng)く、行は近づいてくる。3年余りをかけて、チームは深く耕して自主革新し、ついに「鴻鵠関節(jié)置換手術(shù)ロボット」の研究開発に成功し、2020年7月に初の全膝関節(jié)置換術(shù)を成功させた。このロボットはアーム、ナビゲーションシステム、制御システムなどのコア部品からすべて國(guó)産化を?qū)g現(xiàn)し、システム部品の國(guó)産化率は97%に達(dá)し、コストの國(guó)産化率は84%に達(dá)した。技術(shù)は獨(dú)立し、ロボットの迅速な反復(fù)を保証し、國(guó)際ブランドの獨(dú)占的地位を打破し、関節(jié)置換手術(shù)ロボット分野における我が國(guó)の空白を埋めた。
中國(guó)の技術(shù)は海に出て成功し、産學(xué)研の成果はより多くの患者に恩恵を與えている
伝統(tǒng)的な手術(shù)に比べて、「鴻鵠」ロボットの優(yōu)位性はどこにあるのだろうか。李慧武氏によると、「鴻鵠」の自動(dòng)定位骨切斷は、伝統(tǒng)的な手術(shù)における髄內(nèi)定位ツールの採(cǎi)用により患者の髄腔に一定の損傷を與える可能性があるなどの問題を回避し、軟組織と骨組織の損傷を大幅に減少させ、患者の出血が少なく、創(chuàng)傷が小さく、術(shù)後の膝関節(jié)機(jī)能の回復(fù)が速く、感受性がより優(yōu)れている。同時(shí)に、この手術(shù)ロボットは獨(dú)自の內(nèi)軸型膝関節(jié)義體に合わせて、通常の手術(shù)技術(shù)の問題による関節(jié)の緩み、力線の亂れ、関節(jié)の脫臼などの発生率を大幅に低下させた?；颊撙涡g(shù)後X線検査報(bào)告書によると、ロボット補(bǔ)助骨切斷は正確な力線回復(fù)を?qū)g現(xiàn)でき、患者の予後効果は良好で、この手術(shù)ロボットは伝統(tǒng)的な手術(shù)に対して獨(dú)特な臨床優(yōu)位性を持つことを証明した。
2022年、「鴻鵠」関節(jié)置換手術(shù)ロボットはNMPA登録証を獲得し、その後、米國(guó)、歐州、ブラジル、オーストラリアの登録証を相次いで獲得し、そして複數(shù)の海外市場(chǎng)參入要求を獲得し、手術(shù)ロボットの底辺コア部品と上流産業(yè)チェーンにおける海外の世界獨(dú)占を打破した。
今年6月、ポーランドの骨科専門家4人はわざわざ9院を訪れ、上海の醫(yī)師が「鴻鵠」関節(jié)手術(shù)ロボットを使って2例の全膝関節(jié)置換手術(shù)を支援したことを現(xiàn)場(chǎng)で見學(xué)した。この手術(shù)ロボットの術(shù)中補(bǔ)助能力、知能ナビゲーション能力、手術(shù)の正確で効率的で、ポーランドの醫(yī)師に深い印象を殘した。9月、「鴻鵠」はギリシャのラリサ大學(xué)総合病院で歐州初の「中國(guó)智造」ロボットによる全膝関節(jié)置換手術(shù)を完了し、1日で3臺(tái)を次々と完成させ、國(guó)外の患者に福音をもたらした。
プロジェクトの産業(yè)化プロセスを推進(jìn)するために、このプロジェクトはまた、低侵襲ロボット會(huì)社の子會(huì)社である蘇州低侵襲暢行ロボット有限會(huì)社の孵化に成功した。會(huì)社の下に上海研究開発センター、蘇州部品會(huì)社と米國(guó)子會(huì)社を設(shè)置し、國(guó)內(nèi)初の量産を?qū)g現(xiàn)する関節(jié)置換手術(shù)ロボット生成基地を設(shè)立し、工場(chǎng)面積は5000平方メートルを超え、生産能力は250臺(tái)/年に達(dá)した、全國(guó)に30以上の手術(shù)ロボット研修センターを設(shè)立し、華東、華中、華南、西南、東北、西北の6つの地域をカバーしている。
次のステップでは、九院とマイクロロボット會(huì)社は手術(shù)ロボットの分野をめぐって、人工知能、5 G技術(shù)、AR/VR技術(shù)などの最先端技術(shù)と手術(shù)ロボットの融合を促進(jìn)するための一連のデジタル整形技術(shù)研究を展開するという。李慧武氏によると、研究開発チームは醫(yī)療患者の集団體験の向上に常に焦點(diǎn)を當(dāng)て、ロボットの遠(yuǎn)隔操作能力、多機(jī)能実行能力、知能化意思決定能力質(zhì)の向上を段階的に実現(xiàn)し、國(guó)産醫(yī)療機(jī)器の海外進(jìn)出で中國(guó)技術(shù)の海外進(jìn)出を推進(jìn)し、知能手術(shù)ソリューションを通じて、より多くの患者に恩恵を與える。